IEI 取得 TFDA 醫療器材品質系統核可並維持 ISO 13485 認證,強化醫療設計移轉的稽核就緒製造能力
工業與醫療運算平台供應商 IEI 威強電今日宣布,新北汐止與基隆七堵兩處廠區已通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查核並取得品質管理系統(QMS)核可(汐止廠證號:QMS2376、基隆廠證號:QMS2377),同時持續維持 ISO 13485:2016 認證。身為同時具備國內外醫療 QMS 資格的台灣製造商,IEI 協助 OEM/ODM/CDMO 客戶加速法規就緒並在亞洲、 美國與歐洲擴大量產。

